2025年1月26日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了银诺医药自主研发的怡诺轻®(依苏帕格鲁肽α注射液)在中国的上市申请,用于成人2型糖尿病(T2D)治疗。这是全球新一代人源超长效GLP-1药物!它有望开启中国代谢健康治疗的新篇章,帮助糖尿病患者更快地降低血糖,有望改善代谢,存在潜在的减重和心血管获益,无需滴定,使用便捷。
怡诺轻®的通用名“依苏帕格鲁肽α”,这种药物有独特的设计,是人源超长效GLP-1受体激动剂,通过独特的天然铰链连接和优选IgG2融合蛋白,这使得对GLP-1受体的亲和力很强,在体内被水解酶降解和肾脏滤过的速度更慢,其在T2D患者中的平均半衰期长达204小时。而且,它人源化程度较高,且在目前大分子蛋白类药物中应用最广泛的哺乳动物细胞系(CHO细胞)中生产,活性强,免疫原性低。
人源化与长效化是目前GLP-1药物开发的趋势。由于天然GLP-1在人体内的半衰期短,很快就会被降解,银诺医药的研发团队运用基因工程重组蛋白技术解决了这一难题,因此怡诺轻®拥有比同类长效GLP-1药物更长的半衰期。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择,国人自主研发的GLP-1药物怡诺轻®在糖尿病治疗领域取得了显著进展。
怡诺轻®(依苏帕格鲁肽α注射液)采用的药品包装为山东威高普瑞医药包装有限公司的“预灌封注射器+自动注射笔”整体解决方案。
什么是自动注射笔:
一次性使用自动注射笔是适用于使用指定药物的患者自行给药的安全注射装置。
普瑞诺自动注射笔优势:
1 两步式简易操作
2 针头全程隐藏
3 注射过程声音及视觉反馈
4 被动式锁针结构
5 优化的人体工程学设计为患者提供良好的操作感
6 光滑圆柱形管壁,易贴标;区域大可容纳更多信息
定制化平台优势:
1 根据URS启动和执行客户需求
2 指导正确给药的视觉指示器,可依客户需求定制
3 针头深度可定制,以优化药物吸收
使用方法:
自我给药装置一站式解决方案供应商
威高普瑞创始于2005年,中国第一家预灌封给药系统生产厂家,旗下研发团队拥有30余年自我给药装置开发经验,基于预灌封产品的基础上不断满足市场需求,开发新产品。
注射笔系列产品实现配件自我制造,确保产品适配性、质量稳定性,保障交付周期。
1 独立研发,独立制造,拥有独立专利
2 权威专业的研发团队和数据验证资料支持
3接受特殊功能及特殊要求的客户定制
银诺医药一直致力于研发治疗糖尿病和其他代谢性疾病的创新疗法,怡诺轻®将帮助更多患者过上‘代谢健康’的生活。
作为制药企业的合作伙伴,威高普瑞怀揣着“创新给药系统,感受美好生活”的企业使命,将继续秉承高品质的、安全经济的、尽善尽美的服务,为促进医药事业发展、提高人民生活水平作出新的贡献,共同实现‘代谢健康’的目标,共同为民族企业及医药健康领域的发展贡献我们的力量。
银诺医药
银诺医药是亚洲第一家及全球第三家将原研人源长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂推进到注册审批阶段的公司。核心产品依苏帕格鲁肽α(商品名:怡诺轻®)已进入商业化阶段。作为一家科学驱动及创新导向的生物制药公司,处于开发糖尿病和其他代谢性疾病创新疗法的前沿地位。凭借一体化的、一站式的研发、生产和商业化能力,力争成为全球领先的糖尿病代谢性疾病领域的生物医药公司。
怡诺轻®(依苏帕格鲁肽α注射液)为处方药,应当凭医师或其他有处方权的医疗卫生专业人士的处方从正规渠道购买,并在医师、药师或其他有资质的医疗卫生专业人士指导下安全、合理用药。
威高普瑞
山东威高普瑞医药包装有限公司作为中国第一家取得注册证的预灌封注射器生产厂家,率先打破了外国企业对预灌封系列产品在中国市场的垄断,实现了疫苗用预灌封包材的国产化。产品品种涵盖整个预灌封注射器规格系列,包括从0.5ml到50ml,带针及不带针,玻璃材质、COP材质预灌封注射器,预灌封西林瓶,自动注射笔,笔式注射器,注射针等全系列产品,符合欧洲药典,美国药典,日本药典。为制药企业提供预灌封给药系统“一站式”解决方案。